Το σκοτεινό πρόσωπο της «επανάστασης» κατά του καρκίνου: Η βιομηχανία φαρμάκων που παίζει με τη ζωή των ασθενών

Το σκοτεινό πρόσωπο της «επανάστασης» κατά του καρκίνου: Η βιομηχανία φαρμάκων που παίζει με τη ζωή των ασθενών

Ένα τεράστιο αφιέρωμα για το πώς πλουτίζουν οι φαρμακοβιομηχανίες σε βάρος των καρκινοπαθών έκανε το πρακτορείο Bloomberg, καθώς τα φάρμακα κοστίζουν πλέον περισσότερο από ποτέ, χωρίς να προσφέρουν ίαση ή έστω παράταση ζωής.
Το αφιέρωμα αρχίζει με την ιστορία της Stacie Dusetzina, ερευνήτρια πολιτικής για τον καρκίνο στο Πανεπιστήμιο Vanderbilt, ανακάλυψε ότι η θεραπεία για τη μητέρα της κόστιζε περίπου 10.000 δολάρια ετησίως από την τσέπη της.
Η Medicare, που υποχρεούται από το νόμο να καλύπτει τη θεραπεία του καρκίνου, θα είχε καλύψει το μεγαλύτερο μέρος του υπόλοιπου κόστους.
Την περίοδο εκείνη, το 2020, το φάρμακο είχε τιμή που προκαλούσε σοκ, περίπου 160.000 δολάρια, και πιο πρόσφατα έφτασε τα 214.000 δολάρια.
Παρά το γεγονός ότι είχε διδακτορικό στη φαρμακευτική επιστήμη, η Dusetzina δεν μπορούσε να καταλάβει αν το να αναλάβει αυτά τα κόστη — πιθανώς για χρόνια — θα βοηθούσε τη μητέρα της να ζήσει περισσότερο ή καλύτερα.
Η έρευνά της έδειξε ότι, ενώ το φάρμακο μπορεί να μειώσει τους όγκους, δεν υπήρχαν κλινικές μελέτες που να αποδεικνύουν ότι θα παρατείνει τη ζωή της μητέρας της.
Τη στιγμή που έκανε την έρευνά της, το Ibrance της Pfizer ήταν ήδη στην αγορά για πέντε χρόνια.
«Δεν μπορούσα να βρω κανένα ικανοποιητικό στοιχείο για να πω ότι αξίζει τα λεφτά», είπε η Dusetzina, της οποίας η μητέρα τελικά δεν χρησιμοποίησε το φάρμακο γιατί είχε έναν λιγότερο συνηθισμένο τύπο καρκίνου. «Ήταν πολύ απογοητευτικό.»

Καρκινικός… καπιταλισμός

Αυτή είναι η πρώτη ιστορία σε μια σειρά σχετικά με το πώς η αναζήτηση για κέρδος μπορεί να βλάψει τους ασθενείς με καρκίνο.
Το Ibrance είναι ένα από τα μεγαλύτερα φαρμακευτικά προϊόντα σε μια επανάσταση που έχει κάνει νέες θεραπείες διαθέσιμες στους Αμερικανούς ασθενείς με καρκίνο πιο γρήγορα από ποτέ.
Προωθούμενο από νομοθεσία που υποστηρίχθηκε από τις φαρμακευτικές εταιρείες και επέτρεψε στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να επιταχύνει τις εγκρίσεις, ο οργανισμός ενέκρινε περισσότερα από 200 φάρμακα κατά του καρκίνου τα τελευταία τριάντα χρόνια.
Οι θεραπείες για τον καρκίνο απέφεραν τουλάχιστον 200 δισεκατομμύρια δολάρια παγκόσμιες πωλήσεις στη φαρμακευτική βιομηχανία το περασμένο έτος, μετατρέποντας τον επιχειρηματικό τομέα της ογκολογίας σε χρυσό ορυχείο, περισσότερο από 10 φορές μεγαλύτερο από τα φάρμακα για την παχυσαρκία.
Η πληθώρα νέων θεραπειών αποτελεί μια πηγή ελπίδας για πολλούς ασθενείς.
Ορισμένα φάρμακα είναι επαναστατικά, ειδικά οι νέες ανοσοθεραπείες που διδάσκουν το σώμα πώς να καταστρέψει τα καρκινικά κύτταρα.
Όμως, η αρνητική πλευρά της έγκρισης τόσων πολλών φαρμάκων με τόσες λίγες δυσκολίες είναι τώρα σαφής: Πολλά δεν παρατείνουν τη ζωή καθόλου ή το κάνουν μόνο με μέτριο τρόπο, προκαλώντας προβληματικές παρενέργειες.
Στην πραγματικότητα, λιγότερο από το μισό των φαρμάκων κατά του καρκίνου που εγκρίθηκαν από το 2000 και τα οποία ανασκόπησε το Bloomberg News, βάσει των ετικετών του FDA, έχουν αποδειχθεί ότι παρατείνουν την επιβίωση των ασθενών για οποιαδήποτε από τις εγκεκριμένες χρήσεις τους.
Ακόμα λιγότερα έχουν αποδειχθεί ότι βελτιώνουν τα συμπτώματα ή την ποιότητα ζωής σχετιζόμενα με τον καρκίνο.
Μόνο την τελευταία δεκαετία, οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν κερδίσει πάνω από 50 δισεκατομμύρια δολάρια από φάρμακα για τον καρκίνο που μέχρι στιγμής δεν έχουν αποδείξει κανένα όφελος για την επιβίωση, όπως δείχνει η ανάλυση του Bloomberg.

Ο μύθος

«Υπάρχει ένας μύθος ότι αυτά τα φάρμακα κατά του καρκίνου σώζουν έναν τεράστιο αριθμό ζωών», λέει ο Richard Sullivan, καθηγητής καρκίνου και παγκόσμιας υγείας στο King’s College του Λονδίνου. «Δεν είναι αλήθεια.»
Οι δοκιμές συνεχίζονται και, σύμφωνα με τις εταιρείες, μπορεί μια μέρα να αποδείξουν ότι τα φάρμακά τους παρατείνουν τη ζωή.
Ορισμένες θεραπείες για σπάνιους καρκίνους έχουν κρατήσει τους ασθενείς σε ύφεση για χρόνια, ακόμα και όταν δεν έχουν επίσημα δεδομένα από ελεγχόμενες μελέτες επιβίωσης.
Η Αμερικανική Εταιρεία Καρκίνου αναφέρει ότι τα ποσοστά θνησιμότητας από καρκίνο στις ΗΠΑ έχουν πέσει 34% από την κορύφωσή τους το 1991, χάρη στην πρώιμη διάγνωση, τις προόδους στα φάρμακα και τη μείωση του καπνίσματος.
Οι ανοσοθεραπείες άλλαξαν τη θεραπεία του μελανώματος, ενώ παράλληλα παρατείνουν με μέτριο τρόπο την επιβίωση στους καρκίνους του πνεύμονα και άλλων οργάνων.
Φάρμακα που μπλοκάρουν συγκεκριμένες υπερδραστήριες πρωτεΐνες έχουν βελτιώσει την προοπτική για ορισμένους τύπους καρκίνου του μαστού, λευχαιμίας και μυελώματος.
Παρόλα αυτά, μια ανάλυση στο JAMA Oncology για ένα υποσύνολο μεγάλων συμπαγών όγκων εκτιμά ότι τέσσερις στις πέντε ζωές που σώθηκαν από το 1975 μέχρι το 2020 οφείλονται στη βελτιωμένη διάγνωση και τα προληπτικά μέτρα υγείας, όχι στις νέες θεραπείες.
Τα ποσοστά επιβίωσης παραμένουν σχετικά χαμηλά για ορισμένους τύπους προχωρημένου καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του προχωρημένου καρκίνου του παχέος εντέρου — του δεύτερου μεγαλύτερου αιτίου θανάτου — καθώς και καρκίνων του παγκρέατος και των ωοθηκών.
Ο προχωρημένος καρκίνος γενικά δεν μπορεί να θεραπευτεί, και τα νέα φάρμακα δεν το έχουν αλλάξει αυτό.
Συχνά χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με τοξική χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία, με ένα εκρηκτικό κόστος: Η ανάλυση του Bloomberg διαπίστωσε ότι η μεσαία αρχική τιμή ενός νέου φαρμάκου για τον καρκίνο έχει τετραπλασιαστεί με τον πληθωρισμό από τις αρχές της δεκαετίας του 2000, φτάνοντας περίπου τα 25.000 δολάρια το μήνα τα τελευταία χρόνια.
Εν τω μεταξύ, μια επικείμενη μελέτη από τον ερευνητή του Πανεπιστημίου Columbia, Tito Fojo, μέτρησε πόσο χρόνο παρατείνει την επιβίωση το μέσο νέο φάρμακο που θεραπεύει την ασθένεια: περίπου τρεις μήνες.

Ο Sullivan λέει ότι οι ασθενείς του θεωρούν κάθε καινούργιο φάρμακο «φανταστικό» — και «όταν τους λες ότι αυτό δεν ισχύει, ταράζονται πολύ».

Το «βιομηχανικό σύμπλεγμα του καρκίνου»

Η άνοδος αυτού που μερικοί γιατροί αποκαλούν τώρα το «βιομηχανικό σύμπλεγμα του καρκίνου» είναι εν μέρει μια γνωστή ιστορία για έναν ρυθμιστή που έχει καταληφθεί, ο οποίος αντλεί μεγάλο μέρος της χρηματοδότησής του από τη βιομηχανία που υποτίθεται ότι παρακολουθεί.
Αντί αντάλλαγμα για την καταβολή τελών από τις φαρμακευτικές εταιρείες και τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών, τα οποία τώρα αποφέρουν σχεδόν το μισό από το ετήσιο προϋπολογισμό των 7 δισεκατομμυρίων δολαρίων του FDA, το Κογκρέσο τους έχει ουσιαστικά παραχωρήσει όλο και περισσότερους τρόπους για να συντομεύσουν τις δοκιμές και να αποκτήσουν προτεραιότητα από τους αναθεωρητές του οργανισμού.
Αυτός ο νέος καρκινικός καπιταλισμός, ωστόσο, είναι επίσης μια λιγότερο γνωστή ιστορία επιστημονικής στρατηγικής.
Ένα αυτοκρατορικό σύστημα φαρμάκων αναπτύχθηκε από την ικανότητα των εταιρειών να εκμεταλλεύονται ένα συγκεκριμένο δείκτη: μια μέτρηση της ανάπτυξης του όγκου που είναι γνωστή ως «επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου» (progression-free survival).
Ένας ασαφής όρος που χρησιμοποιούνταν κυρίως από γιατρούς μέχρι την εμφάνιση ενός τυποποιημένου ορισμού σε ένα ακαδημαϊκό περιοδικό το 2000, έχει από τότε γίνει κοινή δικαιολογία για την επιτάχυνση της έγκρισης θεραπειών από τον FDA.
Οι ερευνητές υπέθεσαν ότι εάν ένα φάρμακο καθυστερούσε την ανάπτυξη των όγκων, θα παρατείνε τη ζωή.
Ωστόσο, πρόσφατες μελέτες έχουν δείξει ότι η σύνδεση δεν είναι τόσο σαφής, και ακόμα και ένας από τους δημιουργούς του δείκτη τον χαρακτηρίζει αυθαίρετο.
Ωστόσο, η απόδειξη βελτίωσης κατά 10 μήνες σε αυτόν τον δείκτη μετέτρεψε το Ibrance της Pfizer σε φάρμακο blockbuster.
Κάτι που δεν έχει αποδειχθεί ποτέ ότι κάνει: να παρατείνει τη ζωή των γυναικών.
Το Ibrance ήταν το πιο ευπώλητο φάρμακο στην έρευνα του Bloomberg που δεν πληρούσε αυτό το κριτήριο, το οποίο για καιρό θεωρείται το χρυσό πρότυπο των κλινικών δοκιμών.
Σημειώνεται ότι μια μελέτη του 2022 δεν έδειξε στατιστικά σημαντική βελτίωση στην επιβίωση για περισσότερες από 600 γυναίκες που διαγνώστηκαν αρχικά με προχωρημένο καρκίνο του μαστού, την κύρια χρήση του φαρμάκου.
Οι γυναίκες θα έπρεπε να διαβάσουν προσεκτικά τις μικρές λεπτομέρειες στη σελίδα 19 της ετικέτας για να το μάθουν.
«Είναι απίστευτα μπερδεμένο για τους ασθενείς και τις οικογένειές τους να γνωρίζουν τι υπογράφουν», λέει η Dusetzina από το Vanderbilt.
Οι φαρμακευτικές εταιρείες ενίσχυσαν την ανάγκη για νέες θεραπείες συνεργαζόμενες με ομάδες υποστήριξης ασθενών, οι οποίες καθοδηγούνταν από συμπαθητικούς εκπροσώπους: πάσχοντες από καρκίνο.
Οι εταιρείες βοηθούν στη χρηματοδότηση των προϋπολογισμών των ομάδων αυτών, χορηγούν τα συνέδριά τους και μερικές φορές πληρώνουν μέλη για να συμβουλεύουν στις μελέτες.
Τα νοσοκομεία, από την πλευρά τους, μοιράζονται το κέρδος από την εκτέλεση των θεραπειών και πληρώνονται επίσης για να φέρνουν ασθενείς στις κλινικές δοκιμές.

Η πορεία των τιμών

Για τους προχωρημένους καρκίνους με εξάπλωση, το ποσοστό σχετικής επιβίωσης των πέντε ετών παραμένει γενικά χαμηλό.
Η αυξανόμενη εξάρτηση από τη βιομηχανία τα τελευταία χρόνια έχει προκαλέσει και άλλες μακροχρόνιες επιπτώσεις.
Αρχικά χρηματοδοτούμενες και οργανωμένες κυρίως από την κυβέρνηση, οι κλινικές δοκιμές φαρμάκων για τον καρκίνο οργανώνονται πλέον κυρίως από τις εταιρείες, οι οποίες αναλαμβάνουν και το κόστος.
Αυτό σημαίνει ότι βασικές ερωτήσεις συχνά μένουν αναπάντητες: Πότε πρέπει να σταματήσει η θεραπεία, πόσο πρέπει να διαρκεί η θεραπεία και πότε δεν είναι καθόλου αναγκαία;
Εξελισσόμενες μελέτες δείχνουν ότι σε ορισμένες περιπτώσεις οι συνιστώμενες δόσεις μπορεί να είναι υψηλότερες από ό,τι απαιτείται και να δίνονται για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από ό,τι χρειάζεται — μια ενδεχομένως κερδοφόρα εξέλιξη για τις φαρμακευτικές εταιρείες που πληρώνονται ανά δόση.
Περισσότερο από οποιοδήποτε άλλο τμήμα του FDA, το τμήμα καρκίνου έχει υιοθετήσει την έννοια της έγκρισης φαρμάκων βάσει προκαταρκτικών δεδομένων.
Ηγετική φυσιογνωμία σε αυτή την προσπάθεια είναι ο μακροχρόνιος επικεφαλής της ογκολογίας του οργανισμού, Richard Pazdur, ο οποίος έχει αποδώσει τη δική του μετάβαση από «ρυθμιστή» σε «υποστηρικτή ρυθμιστή» εν μέρει στον θάνατο της συζύγου του από καρκίνο των ωοθηκών.
Η επιτάχυνση της διαδικασίας είναι δημοφιλής σε πολλές ομάδες ασθενών. Οδήγησε όμως επίσης σε προϊόντα με αβέβαια οφέλη που παραμένουν στην αγορά για χρόνια, βάζοντας κάποιους ασθενείς σε περιττές θεραπείες ή, σε ορισμένες περιπτώσεις, σε επικίνδυνες παρενέργειες.
Ο νέος Υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών, Robert F. Kennedy Jr., και ο νέος διοικητής του FDA, Marty Makary, είναι οι ίδιοι έντονοι επικριτές των οργανισμών που τώρα ηγούνται.
Ο Kennedy έχει χαρακτηρίσει τον οργανισμό ως «μαριονέτα» της βιομηχανίας και ο Makary είναι ένας διάσημος χειρουργός που έχει γράψει βιβλία για τις παραλογίες της αμερικανικής ιατρικής οικονομίας, συμπεριλαμβανομένου του βιβλίου The Price We Pay: What Broke American Health Care — and How to Fix It.
Ο πρόεδρος Trump, φυσικά, έχει για καιρό παρουσιαστεί ως αντίπαλος της βιομηχανίας.
Ένα εκτελεστικό διάταγμα που υπέγραψε αυτόν τον μήνα επιδιώκει να επιβάλει μειώσεις τιμών φαρμάκων έως και 80%.
Αλλά μια παρόμοια προσπάθεια κατά τη διάρκεια της πρώτης του διοίκησης απέτυχε στα δικαστήρια.
Παράλληλα, οι μετοχές των φαρμακευτικών αυξήθηκαν την ημέρα της νέας του διαταγής, κάτι που δείχνει την αμφιβολία των επενδυτών για οποιαδήποτε σημαντική επίδραση από αυτήν.

Τα μεγέθη της Pfizer

Στον Οκτώβριο, η Pfizer ανακοίνωσε ότι η ετήσια αύξηση στα έσοδα από την ογκολογία είχε φτάσει το 54%, με τη βοήθεια του Ibrance.
Οι αναλυτές αποθέωσαν τους διευθυντές της εταιρείας με κομπλιμέντα — «υπέροχη κυκλοφορία» — καθ’ όλη τη διάρκεια του επόμενου έτους, καθώς οι γιατροί συνταγογραφούσαν δεκάδες χιλιάδες συνταγές.
Τα πέντε χρόνια μετά την ψήφιση του νόμου για τα φάρμακα breakthrough, ο FDA ενέκρινε σχεδόν 50 νέα φάρμακα για τον καρκίνο, περισσότερα από όσα είχε εγκρίνει την προηγούμενη δεκαετία.
Οι πωλήσεις του Ibrance ξεπέρασαν τα 2,1 δισεκατομμύρια δολάρια το 2016 και ο FDA χορήγησε επιπλέον έγκριση εκείνη τη χρονιά για χρήση σε γυναίκες που είχαν αποτύχει σε άλλες θεραπείες.
Μετά από μια μεγαλύτερη κλινική δοκιμή που επιβεβαίωσε τα αρχικά αποτελέσματα που έδειχναν καθυστερημένη ανάπτυξη του όγκου, ο FDA μετέτρεψε την επιταχυνόμενη έγκριση σε πλήρη έγκριση το 2017.
Ο Bourla ανέβηκε στη θέση του CEO το 2019. Τον επόμενο χρόνο, οι πωλήσεις του Ibrance έφτασαν τα 5,4 δισεκατομμύρια δολάρια, κάνοντάς το ένα από τα τρία κορυφαία προϊόντα της εταιρείας, αντιπροσωπεύοντας το 13% των εσόδων.
Ωστόσο, ένα παραδοτέο της Pfizer δεν είχε ολοκληρωθεί: τα δεδομένα επιβίωσης που είχε υποσχεθεί αρχικά να υποβάλει στον FDA μέχρι τον Νοέμβριο της ίδιας χρονιάς.
Οι ανταγωνιστές της είχαν ήδη προχωρήσει με επιπλέον μελέτες, παρόλο που είχαν εισέλθει στην αγορά αργότερα.
Το φάρμακο της Eli Lilly απέδειξε σε μια μελέτη του 2019 ότι παρατείνει την επιβίωση σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού που είχαν αποτύχει σε άλλες θεραπείες.
Δύο χρόνια αργότερα, το προϊόν της Novartis έδειξε ότι παρατείνει την επιβίωση κατά έναν πλήρη χρόνο όταν χρησιμοποιείται ως αρχική θεραπεία για προχωρημένο καρκίνο — η μεγαλύτερη χρήση του Ibrance.
Τέλος, το 2022, η Pfizer δημοσίευσε τα αποτελέσματα της μεγάλης της δοκιμής σε 666 γυναίκες: Δεν υπήρξε κανένα όφελος επιβίωσης για την αρχική θεραπεία.

Οι γιατροί είναι διχασμένοι

Η Julie Gralow, επικεφαλής ιατρική αξιωματούχος της American Society of Clinical Oncology, θεωρεί την έλλειψη δεδομένων επιβίωσης από το Ibrance μια «ανωμαλία» που δεν αντικατοπτρίζει την πραγματική πρακτική.
Η Gralow έχει διαπιστώσει ότι το Ibrance γενικά προκαλεί λιγότερες παρενέργειες από τους ανταγωνιστές του. «Η ταχεία διάθεση υποσχόμενων φαρμάκων στους ασθενείς, ιδιαίτερα σε εκείνους που δεν έχουν άλλες επιλογές, είναι σημαντική», λέει. Άλλοι υποστηρίζουν ότι τα αποτελέσματα επιβίωσης αντανακλούν λεπτές αλλά πραγματικές διαφορές που γίνονται φανερές με την πάροδο του χρόνου.
Ο Matthew Goetz, ογκολόγος στην Mayo Clinic στο Rochester της Μινεσότα, λέει ότι τα οφέλη από το Ibrance φαίνεται να μειώνονται πιο γρήγορα από τα φάρμακα των ανταγωνιστών του· εκείνος προτιμά τα άλλα φάρμακα.
Ο Pazdur είναι πεπεισμένος ότι η προσέγγιση του FDA είναι σωστή. Δανειζόμενος μια γραμμή από ένα τραγούδι των Black Eyed Peas, λέει ότι οι επικριτές που εστιάζουν στα δεδομένα επιβίωσης είναι «τόσο 2000 και αργά».
Προτείνει αρκετούς λόγους για τους οποίους οι εταιρείες δυσκολεύονται συχνά να αποδείξουν ότι τα φάρμακά τους παρατείνουν τη ζωή.
Ορισμένες θεραπείες στοχεύουν σπάνιους τύπους καρκίνου όπου υπάρχουν λίγοι ασθενείς για μελέτη.
Σε άλλες περιπτώσεις, οι ασθενείς ζουν τόσο περισσότερο που η επιβεβαίωση των κερδών επιβίωσης μπορεί να πάρει χρόνια.
Ορισμένοι από αυτούς εγκαταλείπουν τις δοκιμές αν βρεθούν σε ομάδα ελέγχου για παρατεταμένο χρονικό διάστημα.
Για τους ασθενείς, ένα αποτελεσματικό φάρμακο σημαίνει «ίσως να καταφέρω να παρακολουθήσω μια αποφοίτηση» ή «ίσως να καταφέρω να παρακολουθήσω έναν γάμο», λέει ο Pazdur.
«Δουλεύουμε για να φέρουμε ασφαλείς και αποτελεσματικές θεραπείες στους ασθενείς όσο το δυνατόν πιο γρήγορα».
Προσθέτει ότι σε περίπου 15% των περιπτώσεων, οι μελέτες παρακολούθησης απέτυχαν να επιβεβαιώσουν τα οφέλη των φαρμάκων που είχαν εγκριθεί νωρίτερα και ο οργανισμός έχει πιέσει για την αφαίρεσή τους.
«Το ερμηνεύουμε ως έναν λογικό αριθμό αν αναλαμβάνεις το κατάλληλο επίπεδο κινδύνου», λέει.
Κατά την άποψη ενός αυξανόμενου αριθμού ειδικών στον καρκίνο, το πρόβλημα με αυτήν την προσέγγιση είναι ότι πολλά μέτρια φάρμακα παραμένουν στην αγορά για χρόνια, καθώς οι εταιρείες καθυστερούν στην παραγωγή των αποδείξεων που μπορεί να αποδείξουν αν όντως λειτουργούν.
Αυτοί οι γιατροί συμφωνούν ότι τα νέα φάρμακα δίνουν ελπίδα στους ασθενείς — απλώς μερικές φορές αυτή η ελπίδα αποδεικνύεται ψευδής. Στο μεταξύ, οι φαρμακευτικές εταιρείες κερδίζουν δισεκατομμύρια.
Η εταιρεία Takeda Pharmaceutical Co., για παράδειγμα, κέρδισε έγκριση για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος $4.450 ανά χάπι, το Ninlaro, το 2015, μετά από μια δοκιμή που έδειξε ότι καθυστερεί την ανάπτυξη του καρκίνου του μυελού των οστών κατά έξι μήνες.
Πολλές μελέτες παρακολούθησης απέτυχαν να δείξουν ότι το Ninlaro παρατείνει τη ζωή των ασθενών.
Επίσης, μπορεί να προκαλέσει σοβαρή διάρροια. Από εκείνη την πρώτη μελέτη όμως, η Takeda έχει κερδίσει πάνω από 4 δισεκατομμύρια δολάρια προωθώντας το χάπι ως «το πρώτο και το μοναδικό» φάρμακο στην κατηγορία του που επιτρέπει στους ασθενείς να αποφύγουν μια επίσκεψη στο κέντρο έγχυσης.

Περισσότερα φάρμακα έγκρισης, λιγότεροι ασθενείς σε δοκιμές

Ο Aaron Goodman, αιματολόγος στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Σαν Ντιέγκο, αποκαλεί το χάπι «ένα ακριβό καθαρτικό» που αποπροσανατολίζει τους ασθενείς από άλλα φάρμακα για το μυέλωμα που έχουν αποδεδειγμένα πλεονεκτήματα επιβίωσης.
«Κάθε φορά που κάποιος παίρνει αυτό το φάρμακο, θα μπορούσε να παίρνει κάτι άλλο», λέει.
Ένας εκπρόσωπος της Takeda χαρακτήρισε το φάρμακο ως «σημαντική θεραπευτική επιλογή» που προσφέρει στους ασθενείς ένα καθεστώς με μόνο χάπια, αν όχι όφελος για την επιβίωση.
Η άλλη ανησυχία για τα φάρμακα του καρκίνου είναι η ποσότητα.
Μια μελέτη του Mark Ratain, ερευνητή στον τομέα του καρκίνου στο Πανεπιστήμιο του Σικάγο, εντόπισε δεκάδες χάπια για τον καρκίνο που πωλούνται σε υπερβολικά υψηλές δόσεις ή συχνότητες, αυξάνοντας το κόστος και τις παρενέργειες.
«Η δίψα για κέρδη και έσοδα βλάπτει τους ασθενείς αυτή τη στιγμή», λέει ο Ratain.
Οι περισσότεροι ασθενείς με μεσαίο στάδιο μελάνωμα έχουν τα ίδια αποτελέσματα με δύο δόσεις ανοσοθεραπείας πριν από τη χειρουργική επέμβαση, σε σύγκριση με το συνηθισμένο σχήμα σχεδόν ενός έτους με φάρμακα όπως το Opdivo από την Bristol Myers Squibb Co. μετά την επέμβαση, σύμφωνα με τα αποτελέσματα που δημοσιεύτηκαν στο New England Journal of Medicine πέρυσι.
Προκαταρκτικά ευρήματα στις Κάτω Χώρες έδειξαν ότι οι μικρότερες δόσεις του Keytruda της Merck & Co. ήταν επίσης αποτελεσματικές στο να κρατούν ζωντανούς τους ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα για έναν χρόνο.
Και σε μια μελέτη 1.000 ασθενών που δημοσιεύθηκε στο Nature, ερευνητές στο Netherlands Cancer Institute έδειξαν ότι οι ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του μαστού μπορούσαν να αναβάλουν με ασφάλεια τη λήψη φαρμάκων όπως το Ibrance για περισσότερο από έναν χρόνο χωρίς καμία διαφορά στην μακροπρόθεσμη πρόοδο, μειώνοντας τις παρενέργειες και εξοικονομώντας εκατομμύρια.
Τα αντιφατικά δεδομένα συχνά αφήνουν τους ασθενείς και τις οικογένειές τους να αμφισβητούν τα πάντα.
Εν τω μεταξύ, το κόστος επηρεάζει όλο το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης.
Μια ανάλυση του Medicare έδειξε ότι η ετήσια δαπάνη για φάρμακα κατά του καρκίνου διπλασιάστηκε τα τέσσερα χρόνια που έληξαν το 2020, φτάνοντας τα 53,9 δισεκατομμύρια δολάρια.
Σε σύγκριση, το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών επί προεδρίας Trump είχε δηλώσει ότι θα εξοικονομούσε 1,8 δισεκατομμύρια δολάρια το χρόνο μειώνοντας το προσωπικό του από 82.000 σε 62.000.
Ένας από τους πρώτους σημαντικούς διορισμούς του επιτρόπου του FDA, Makary, ο γιατρός καρκίνου στο UC San Francisco Vinay Prasad, είναι επικριτής της υπερβολικής χρήσης επιταχυνόμενων εγκρίσεων και έχει αμφισβητήσει την έλλειψη δεδομένων επιβίωσης για ορισμένα φάρμακα κατά του καρκίνου.
Ως επικεφαλής του Κέντρου Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA, δεν θα εποπτεύει τις περισσότερες θεραπείες καρκίνου, οι οποίες παραμένουν στην διεύθυνση του Pazdur. Ωστόσο, ίσως έχει την ακρόαση του επιτρόπου.
Το Ibrance έχει αποφέρει πάνω από 40 δισεκατομμύρια δολάρια στην Pfizer, μια δεκαετία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, βασισμένο σε μια δοκιμή ανάπτυξης όγκου σε 165 ασθενείς.
Οι πωλήσεις έχουν μειωθεί πρόσφατα, ωστόσο. Το Ibrance ήταν μεταξύ των 15 φαρμάκων που επιλέχθηκαν από το Medicare φέτος για διαπραγματεύσεις τιμών σύμφωνα με έναν νόμο του 2022 που καθόρισε το ανώτατο όριο για τα έξοδα συνταγής στους 2.000 δολάρια.
Ο Bourla, Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, έχει πρόσφατα προωθήσει μια νέα θεραπεία για τον καρκίνο του μαστού που στοχεύει μια παρόμοια πρωτεΐνη. Προερχόμενη από μια ένωση της Pfizer με το όνομα PF-07220060, αυτή ονομάζεται atirmociclib.
Οι πρώιμες δοκιμές δείχνουν ενθαρρυντική ικανότητα να συρρικνώνει τους όγκους.

www.bankingnews.gr